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办理互联网药品信息服务许可证需要什么条件?材料?流程?

2020-02-28 17:52:14

一、具有哪些条件才可以取得申请办理互联网药品信息服务许可证

1、依规开设的公司事企业或其他机构;

2、具有进行互联网药品信息服务主题活动的有关工作人员、设备及有关规章制度;(务必有有关专业技术人员、有关硬件配置和服务规范)

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3、两名以上了解药物、医疗机械管理方法法律法规、政策法规和药物、医疗器械专业专业知识,或是依规经资质评定的药理学、医疗机械专业技术人员(工作人员必须具备资质证书)

二、互联网药品信息服务许可证需要什么材料?

1、公司企业营业执照及其互联网药品信息服务许可证的申请表格;

2、企业固话、发传真、法定代表人手机号、电子邮箱;

3、两名医药有关专业技术人员的学历证书、专业技术职称资格证书、个人简历;

4、(食品类)药品监督管理局单位在线访问网址上全部频道、內容的方式 及操作指南;

5、网站对历史时间发布消息开展备份文件与查看的有关管理方法制度执行情况表明;

6、完善的互联网与网络信息安全保障体系;

7、确保药品信息来源于合理合法、真正、安全性的管理方法对策、说明及有关证实;

8、网站域名证书,网址频道的设定表明,及其网址责任人身份证件名原材料和个人简历;

9、真实有效自身确保申明;

10、委托授权书和受托人身份证件。

申请办理互联网药品信息服务许可证材料的规定:申报材料应通过A4纸复印且材料详细、清楚,规定签名的须签名,并盖章。

三、提前准备好原材料后,办理互联网药品信息服务许可证的流程是怎样的?

1、标明并登录国家药监局监管质监总局系统软件;

2、递交国家药监局监管质监总局系统软件批准申报材料;

3、提交纸版原材料;

4、药品监督管理市场监督质监总局审批;

5、未予准许或退还改动/给予准许;

6、根据后等候领到资格证书。

以上是办理互联网药品信息服务许可证的相关信息,如果在办理过程中有任何疑问,可以来颁证网进行咨询,给你最新的政策解读和材料清单。


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