互联网药品信息服务许可证怎么办?2021年是非常特别的一年,全行业经济复苏正在进行中。受疫情影响,去年很多传统中小企业倒闭,企业面临网络信息化的最后一波。制药行业尤其如此。以前我们买药都是去实体店买的,现在绝对有很多人通过网络买药,特别是疫情发生后,人们越来越有自己的健康问题,下药店的时间越来越少,几乎可以通过网络完成,因此,网络药品行业的监管越来越严格,互联网药品信息服务许可证的处理是整个严管的体现。国家颁布了一系列网络药品管理政策,以保障安全的药品,保障药品质量。要想在网上运营医药类产品,企业必须具备互联网药品信息服务许可证。
什么是互联网药品信息服务许可证?
互联网药品信息服务许可证主要分为经营性互联网药品信息服务许可证和非经营性互联网药品信息服务许可证两种。经营是指通过互联网向网络用户有偿提供药品(包括医疗器械)信息的服务活动。经营性是指无偿提供药品信息,具体申请取决于公司的在线经营性质。如果没有互联网药品信息服务许可证,国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门将发出警告,并命令中断网络药品信息服务。情节严重的,移送有关部门,依照有关法律规定处罚。
如何处理互联网药品信息服务许可证?
企业要处理互联网药品信息服务许可证,首先要知道企业需要提供处理互联网药品信息服务许可证的条件和哪些资料,才能迅速成功地处理互联网药品信息服务许可证。企业处理互联网药品信息服务许可证要求:1)互联网药品信息服务的服务提供者必须是依规开设的机关事业单位或其他机关;2)具有与互联网药品信息服务主题活动相匹配的专业技术人员、设备及相关规定制度。3)有药品、医疗器械管理方法、法律法规、政策规定和药品、医疗器械专业知识或获得依规资格评价的药理学、医疗器械专业技术人员2人以上。
企业为办理互联网药品信息服务许可证需要提供的信息:1)企业营业执照复印件2)企业域名证书;3)企业热量设置指南;4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证书或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历。5)备份和审查历史发表信息的网站的相关管理系统和实施说明。6)食药监管部门提供网站上所有列、内容的在线浏览方法和操作说明。7)健全的网络和信息安全措施;8)确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
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